A biotechnológia és biogyártás területén működő vállalkozások számára az EU számos eszközt és információt kínál, amelyek elősegítik a sikeres működést és a piacon való érvényesülést. Az alábbiakban összefoglaljuk a legfontosabb tudnivalókat a biotechnológiai és biogyártási megoldások piacra juttatásáról, a kutatás-fejlesztési lehetőségekről, valamint a vállalkozások bővítésének lehetőségeiről. Piacra juttatás és szabályozási keretek A biotechnológiai termékek, például gyógyszerek vagy orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához elengedhetetlen a megfelelő engedélyek beszerzése. Az EU-ban két fő engedélyezési út létezik: a központosított és a nemzeti engedélyezés. A központosított eljárás során az Európai Bizottság bocsátja ki az engedélyt az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által végzett tudományos értékelés alapján. A nemzeti eljárás esetén a tagállamok saját hatóságai végzik a jóváhagyást.…